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Formations Management de la qualité - Management

Formation Maîtriser les normes ISO pour une gestion qualité optimale

Élevez vos standards qualité et optimisez vos processus avec une maîtrise stratégique des normes ISO.

Niveau :

Satisfaction de nos apprenants en 2024 : 98%
Taux d’assiduité : 100%

Tout savoir sur votre formation :

Formez-vous selon vos disponibilités ! Vous proposez 3 dates au choix et votre formateur vous confirme la date souhaitée.

En présentiel dans votre entreprise, dans l’un de nos 54 centres de formation ou en distanciel par visioconférence.

Contexte de la formation

Vous cherchez à optimiser votre gestion de qualité? Vous souhaitez maîtriser les normes ISO pour améliorer votre performance d’entreprise?

Les normes ISO sont devenues un gage de qualité et de fiabilité dans le monde professionnel. Maîtriser ces normes, c’est se doter d’un outil puissant pour améliorer la gestion et la performance de votre entreprise. Que ce soit la norme ISO 13485 pour les systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux, l’ISO 22000 pour la gestion de la sécurité alimentaire, l’ISO 22716 pour les bonnes pratiques de fabrication dans l’industrie cosmétique, l’ISO 26000 pour la responsabilité sociétale ou l’ISO 31000 pour la gestion des risques, chaque norme offre des bénéfices spécifiques. Elles permettent d’assurer la conformité, d’anticiper les risques, de renforcer la qualité des produits, d’engager les parties prenantes et d’améliorer la crédibilité des rapports. En outre, elles facilitent l’amélioration continue et la conformité dans leurs domaines respectifs.

Mais attention, une pause s’impose!

Avec Expertisme, Organisme de Formation certifié QUALIOPI, vous pouvez acquérir une maîtrise approfondie de ces normes ISO. Notre Formateur Expert Métier vous guide à travers un parcours de formation complet et adapté à vos besoins. Que vous soyez novice ou expérimenté, nos formations vous offrent les connaissances et les compétences nécessaires pour appliquer efficacement ces normes dans votre contexte professionnel. Vous apprendrez à évaluer et améliorer les capacités de votre entreprise à répondre aux exigences réglementaires et aux attentes des clients, tout en favorisant la satisfaction client et l’amélioration continue de l’efficacité des dispositifs médicaux. En outre, vous bénéficierez d’une meilleure compréhension des principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la responsabilité sociétale des organisations. Enfin, vous intégrerez le management des risques dans vos processus décisionnels et organisationnels, en tenant compte des contextes internes et externes.

Ne perdez pas une minute de plus! Profitez dès maintenant de cette opportunité unique pour renforcer votre expertise et accélérer votre carrière. Avec les formations Expertisme, vous avez toutes les clés en main pour devenir un véritable expert des normes ISO. Agissez maintenant, votre avenir vous attend!

À qui s’adresse cette formation ?

Cette formation s’adresse à toute personne souhaitant acquérir des compétences en gestion de la qualité et conformité selon les normes ISO, quel que soit son domaine d’activité. Elle est particulièrement pertinente pour les responsables et les professionnels de la qualité, les chefs de projet, les ingénieurs et les techniciens de production dans les secteurs des dispositifs médicaux, de l’agroalimentaire, de la cosmétique, mais aussi pour les personnes en charge de la responsabilité sociétale et de la gestion des risques dans leur entreprise. Cette formation est également adaptée aux consultants et auditeurs souhaitant approfondir leur connaissance des normes ISO. Enfin, les dirigeants d’entreprise et les managers qui souhaitent instaurer une culture de l’amélioration continue et de conformité dans leurs organisations trouveront un intérêt certain à suivre cette formation.

Objectifs

  • Comprendre et appliquer les exigences des normes ISO 13485:2016, ISO 22000:2005, ISO 22716:2007, ISO 26000:2010 et ISO 31000:2009 dans le cadre des systèmes de management de l’entreprise.
  • Mettre en place et maintenir un système de management de la qualité efficace pour les dispositifs médicaux, en conformité avec l’ISO 13485:2016, tout en favorisant l’amélioration continue.
  • Élaborer et gérer un système de maîtrise de la sécurité alimentaire (SMDA) conforme à la norme ISO 22000:2005, en anticipant les risques et en assurant la qualité des produits alimentaires.
  • Appliquer les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) conformément à la norme ISO 22716:2007, pour garantir la qualité des produits cosmétiques.
  • Intégrer la responsabilité sociétale dans les stratégies et opérations de l’entreprise, en suivant les lignes directrices de l’ISO 26000:2010, pour engager les parties prenantes et améliorer la crédibilité des rapports.
  • Intégrer le management des risques dans les processus décisionnels et organisationnels, conformément à la norme ISO 31000:2009, en tenant compte des contextes internes et externes.

Programme

  • 1. INTRODUCTION AUX NORMES ISO
    • Présentation générale des normes ISO et leur rôle dans la gestion de la qualité
    • Comprendre le processus de développement et de révision des normes ISO
    • Identification des principales normes ISO et leurs domaines d’application
  • 2. NORME ISO 13485:2016 : SYSTÈMES DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX
    • Comprendre l’importance de la norme ISO 13485 et son application dans le domaine médical
    • Discussion sur le marquage CE et la veille réglementaire
    • Examen des exigences en matière de documentation, de traçabilité et de maîtrise des processus
    • Approche de la gestion des achats selon l’ISO 13485
  • 3. NORME ISO 22000:2005 : MANAGEMENT DE LA SÉCURITÉ ALIMENTAIRE
    • Présentation du système de management de la sécurité alimentaire selon l’ISO 22000
    • Responsabilités de la direction et gestion des ressources

Version 4. Mise à jour le 01/01/2025
© EXPERTISME – Groupe SELECT® 2025 Tous droits réservés. Les textes présents sur cette page sont soumis aux droits d’auteur.

Pré-requis

Être muni d’un ordinateur relié à Internet, possédant une caméra, un micro et un haut parleur
Avoir une bonne maîtrise de la langue française, à l’oral comme à l’écrit
Avoir une disposition à l’apprentissage et une volonté d’améliorer les systèmes de gestion dans différents domaines
Être capable de suivre une formation en ligne et de s’auto-évaluer
Être ouvert à la découverte de nouvelles normes et méthodes de travail.
Systèmes de traçabilité et de maîtrise des non-conformités
4. NORME ISO 22716:2007 : BONNES PRATIQUES DE FABRICATION DANS L’INDUSTRIE COSMÉTIQUE
Comprendre les lignes directrices de l’ISO 22716 pour l’industrie cosmétique
Discussion sur les bonnes pratiques de fabrication et leur importance
Examen des exigences en matière de qualité des produits cosmétiques et de sécurité des consommateurs
5. NORME ISO 26000:2010 : RESPONSABILITÉ SOCIÉTALE
Introduction à la responsabilité sociétale des entreprises (RSE) selon l’ISO 26000
Comprendre les enjeux planétaires et le rôle des entreprises
Discussion sur le reporting sociétal et l’analyse des informations pertinentes
6. NORME ISO 31000:2009 : GESTION DES RISQUES
Présentation de la méthodologie de gestion des risques selon l’ISO 31000
Comprendre les concepts clés de la gestion des risques et leur application
Discussion sur l’importance de l’évaluation des risques et de l’élaboration de stratégies de gestion des risques
7. POUR ALLER PLUS LOIN
Récapitulatif des normes ISO abordées et leurs applications respectives
Discussion sur l’importance de la conformité aux normes ISO pour les entreprises
Évaluation des connaissances acquises lors de la formation
Glossaire des termes techniques liés aux normes ISO
Présentation détaillée de la procédure de certification ISO
Références bibliographiques pour approfondir les différentes normes ISO.
Analyse comparative des prix des concurrents
Tableau comparatif des prix pratiqués par les concurrents pour des formations similaires.

Points forts de la formation

  • Votre plan pédagogique de formation sur-mesure avec l’évaluation initiale de votre niveau de connaissance du sujet abordé
  • Des cas pratiques inspirés de votre activité professionnelle, traités lors de la formation
  • Un suivi individuel pendant la formation permettant de progresser plus rapidement
  • Un support de formation de qualité créé sur-mesure en fonction de vos attentes et des objectifs fixés, permettant un transfert de compétences qui vous rende très rapidement opérationnel
  • Les dates et lieux de cette formation sont à définir selon vos disponibilités
  • Animation de la formation par un Formateur Expert Métier
  • La possibilité, pendant 12 mois, de solliciter votre Formateur Expert sur des problématiques professionnelles liées au thème de votre formation
  • Un suivi de 12 mois de la consolidation et de l’évolution de vos acquis.

Approche pédagogique

L’approche pédagogique a été construite sur l’interactivité et la personnalisation : Présentation illustrée et animée par le Formateur Expert, partage d’expériences, études de cas, mise en situation réelle.
Tous les supports sont fournis par support papier, mail ou clé USB à chaque stagiaire.

Méthodologie pédagogique employée :
Chaque formation en présentiel ou en distanciel est animée par un Formateur Expert Métier sélectionné selon ses compétences et expériences professionnelles. Apport d’expertise du Formateur, quiz en début et fin de formation, cas pratiques, échanges d’expérience. Accès en ligne au support de formation.

Méthodes utilisées et évaluation :
Evaluation et positionnement lors de la définition du projet pédagogique avec le(s) stagiaire(s). Un QCM est donné aux stagiaires le dernier jour de la formation pour valider leurs apprentissages. Une correction collective est effectuée par le Formateur. Une évaluation de fin de stage en direct est organisée entre le Formateur et le(s) stagiaire(s) pour recueillir et prendre en compte leurs appréciations. Une attestation de fin de stage est remise aux stagiaires.

Accessibilité

Toute demande spécifique à l’accessibilité de la formation par des personnes handicapées donnera lieu à une attention particulière et le cas échéant une adaptation des moyens de la formation.
Public en situation de handicap, contactez notre référent handicap au 01 42 66 36 42.

Formateur

Nos Formateurs sont des Experts Métiers intervenants sur les prestations inhérentes sur la thématique de la formation. Ils réalisent les audits et co-construisent l’offre et le déroulé de la formation avec l’Ingénieur Pédagogique avant validation par le Responsable Pédagogique. Ils sont sélectionnés pour leurs compétences pédagogiques et leurs expériences dans la formation pour adultes.

Référence : MGT-99444

Durée : 35 heures soit 5 jours

Tarif : 5950€ HT / Personne

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Référence : MGT-99444

Durée : 35 heures soit 5 jours

Tarif : Sur Devis

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