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Formations Management de la qualité

Formation maîtriser les normes ISO pour une gestion qualité optimale

Élevez vos standards qualité et optimisez vos processus avec une maîtrise stratégique des normes ISO.

Niveau :

Satisfaction de nos apprenants en 2024 : 98%
Taux d’assiduité : 100%

Tout savoir sur votre formation :

Formez-vous selon vos disponibilités !
Vous proposez 3 dates au choix et votre formateur vous confirme la date souhaitée.

En présentiel dans votre entreprise, dans l’un de nos 54 centres de formation ou en distanciel par visioconférence.

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Éligible aux Financements :
OPCO, Entreprise, France Travail...
Formation non prise en charge par le CPF.

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Contexte de la formation

Vous cherchez à optimiser votre gestion de qualité? Vous souhaitez maîtriser les normes ISO pour améliorer votre performance d’entreprise?

Les normes ISO sont devenues un gage de qualité et de fiabilité dans le monde professionnel. Maîtriser ces normes, c’est se doter d’un outil puissant pour améliorer la gestion et la performance de votre entreprise. Que ce soit la norme ISO 13485 pour les systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux, l’ISO 22000 pour la gestion de la sécurité alimentaire, l’ISO 22716 pour les bonnes pratiques de fabrication dans l’industrie cosmétique, l’ISO 26000 pour la responsabilité sociétale ou l’ISO 31000 pour la gestion des risques, chaque norme offre des bénéfices spécifiques. Elles permettent d’assurer la conformité, d’anticiper les risques, de renforcer la qualité des produits, d’engager les parties prenantes et d’améliorer la crédibilité des rapports. En outre, elles facilitent l’amélioration continue et la conformité dans leurs domaines respectifs.

Mais attention, une pause s’impose!

Avec Expertisme, Organisme de Formation certifié QUALIOPI, vous pouvez acquérir une maîtrise approfondie de ces normes ISO. Notre Formateur Expert Métier vous guide à travers un parcours de formation complet et adapté à vos besoins. Que vous soyez novice ou expérimenté, nos formations vous offrent les connaissances et les compétences nécessaires pour appliquer efficacement ces normes dans votre contexte professionnel. Vous apprendrez à évaluer et améliorer les capacités de votre entreprise à répondre aux exigences réglementaires et aux attentes des clients, tout en favorisant la satisfaction client et l’amélioration continue de l’efficacité des dispositifs médicaux. En outre, vous bénéficierez d’une meilleure compréhension des principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la responsabilité sociétale des organisations. Enfin, vous intégrerez le management des risques dans vos processus décisionnels et organisationnels, en tenant compte des contextes internes et externes.

Ne perdez pas une minute de plus! Profitez dès maintenant de cette opportunité unique pour renforcer votre expertise et accélérer votre carrière. Avec les formations Expertisme, vous avez toutes les clés en main pour devenir un véritable expert des normes ISO. Agissez maintenant, votre avenir vous attend!

En résumé

Cette formation EXPERTISME vous accompagne pas à pas pour transformer les normes ISO en véritables leviers de performance, de conformité et de confiance pour vos clients, vos partenaires et vos équipes.

Ce que cette formation va réellement changer pour vous :
• Comprendre et appliquer les exigences des normes ISO 13485, ISO 22000, ISO 22716, ISO 26000 et ISO 31000 dans votre système de management.
• Construire ou optimiser vos démarches qualité, sécurité alimentaire, bonnes pratiques de fabrication, responsabilité sociétale et gestion des risques.
• Anticiper les risques, renforcer la conformité réglementaire et améliorer la satisfaction clients et parties prenantes.
• Déployer une culture d’amélioration continue au cœur de vos processus opérationnels.
• Gagner en crédibilité vis-à-vis des autorités, des clients, des partenaires et des organismes de certification.

À qui s’adresse cette formation ?

Cette formation s’adresse à toute personne souhaitant acquérir des compétences en gestion de la qualité et conformité selon les normes ISO, quel que soit son domaine d’activité. Elle est particulièrement pertinente pour les responsables et les professionnels de la qualité, les chefs de projet, les ingénieurs et les techniciens de production dans les secteurs des dispositifs médicaux, de l’agroalimentaire, de la cosmétique, mais aussi pour les personnes en charge de la responsabilité sociétale et de la gestion des risques dans leur entreprise. Cette formation est également adaptée aux consultants et auditeurs souhaitant approfondir leur connaissance des normes ISO. Enfin, les dirigeants d’entreprise et les managers qui souhaitent instaurer une culture de l’amélioration continue et de conformité dans leurs organisations trouveront un intérêt certain à suivre cette formation.

Pré-requis

Être muni d’un ordinateur relié à Internet, possédant une caméra, un micro et un haut parleur
Avoir une bonne maîtrise de la langue française, à l’oral comme à l’écrit
Avoir une disposition à l’apprentissage et une volonté d’améliorer les systèmes de gestion dans différents domaines
Être capable de suivre une formation en ligne et de s’auto-évaluer
Être ouvert à la découverte de nouvelles normes et méthodes de travail.
Systèmes de traçabilité et de maîtrise des non-conformités
4. NORME ISO 22716:2007 : BONNES PRATIQUES DE FABRICATION DANS L’INDUSTRIE COSMÉTIQUE
Comprendre les lignes directrices de l’ISO 22716 pour l’industrie cosmétique
Discussion sur les bonnes pratiques de fabrication et leur importance
Examen des exigences en matière de qualité des produits cosmétiques et de sécurité des consommateurs
5. NORME ISO 26000:2010 : RESPONSABILITÉ SOCIÉTALE
Introduction à la responsabilité sociétale des entreprises (RSE) selon l’ISO 26000
Comprendre les enjeux planétaires et le rôle des entreprises
Discussion sur le reporting sociétal et l’analyse des informations pertinentes
6. NORME ISO 31000:2009 : GESTION DES RISQUES
Présentation de la méthodologie de gestion des risques selon l’ISO 31000
Comprendre les concepts clés de la gestion des risques et leur application
Discussion sur l’importance de l’évaluation des risques et de l’élaboration de stratégies de gestion des risques
7. POUR ALLER PLUS LOIN
Récapitulatif des normes ISO abordées et leurs applications respectives
Discussion sur l’importance de la conformité aux normes ISO pour les entreprises
Évaluation des connaissances acquises lors de la formation
Glossaire des termes techniques liés aux normes ISO
Présentation détaillée de la procédure de certification ISO
Références bibliographiques pour approfondir les différentes normes ISO.
Analyse comparative des prix des concurrents
Tableau comparatif des prix pratiqués par les concurrents pour des formations similaires.

Objectifs

Comprendre et appliquer les exigences des normes ISO 13485:2016, ISO 22000:2005, ISO 22716:2007, ISO 26000:2010 et ISO 31000:2009 dans le cadre des systèmes de management de l’entreprise.
Mettre en place et maintenir un système de management de la qualité efficace pour les dispositifs médicaux, en conformité avec l’ISO 13485:2016, tout en favorisant l’amélioration continue.
Élaborer et gérer un système de maîtrise de la sécurité alimentaire (SMDA) conforme à la norme ISO 22000:2005, en anticipant les risques et en assurant la qualité des produits alimentaires.
Appliquer les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) conformément à la norme ISO 22716:2007, pour garantir la qualité des produits cosmétiques.
Intégrer la responsabilité sociétale dans les stratégies et opérations de l’entreprise, en suivant les lignes directrices de l’ISO 26000:2010, pour engager les parties prenantes et améliorer la crédibilité des rapports.
Intégrer le management des risques dans les processus décisionnels et organisationnels, conformément à la norme ISO 31000:2009, en tenant compte des contextes internes et externes.

Programme

1. INTRODUCTION AUX NORMES ISO
- Présentation générale des normes ISO et leur rôle dans la gestion de la qualité
- Comprendre le processus de développement et de révision des normes ISO
- Identification des principales normes ISO et leurs domaines d’application
2. NORME ISO 13485:2016 : SYSTÈMES DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX
- Comprendre l’importance de la norme ISO 13485 et son application dans le domaine médical
- Discussion sur le marquage CE et la veille réglementaire
- Examen des exigences en matière de documentation, de traçabilité et de maîtrise des processus
- Approche de la gestion des achats selon l’ISO 13485
3. NORME ISO 22000:2005 : MANAGEMENT DE LA SÉCURITÉ ALIMENTAIRE
- Présentation du système de management de la sécurité alimentaire selon l’ISO 22000
- Responsabilités de la direction et gestion des ressources

Version 5. Mise à jour le 01/01/2026
© EXPERTISME – Groupe SELECT® 2025 Tous droits réservés. Les textes présents sur cette page sont soumis aux droits d’auteur.

Pourquoi choisir EXPERTISME ?

EXPERTISME privilégie une approche 100 % opérationnelle, orientée résultats et adaptée à votre contexte.

Notre valeur ajoutée repose sur :
• Des parcours conçus pour transformer les normes ISO en leviers concrets de performance, et non en simple contrainte documentaire.
• Une pédagogie alternant apports structurés, études de cas, échanges de pratiques et exercices applicatifs pour une appropriation réelle.
• Une adaptation systématique des exemples et mises en situation à votre secteur (dispositifs médicaux, agroalimentaire, cosmétique, services, industrie…).

• Formateurs Experts Métiers soigneusement sélectionnés, spécialistes du Maîtriser les normes ISO pour une gestion qualité optimale avec plus de 7 ans d’expérience.

Ils maîtrisent à la fois :
• Les textes des normes ISO 13485, 22000, 22716, 26000 et 31000.
• Les réalités du terrain : contraintes de production, exigences clients, audits, contrôles, certifications.
• Les enjeux de pilotage : indicateurs, risques, amélioration continue, alignement avec la stratégie.

Notre mission: vous rendre autonome, efficace et rentable dans l’analyse et l’exploitation de vos données Maîtriser les normes ISO pour une gestion qualité optimale.

Quelle formation est faite pour vous selon votre problématique ?

Vous ne savez pas quelle formation choisir ? Repérez votre situation ci-dessous :

Votre enjeu métier	Formation recommandée	Valeur ajoutée obtenue
Structurer un système de management qualité global et préparer une démarche de certification ISO	Formation ISO 9001 : Maîtrisez la qualité en vous préparant à la certification PECB Foundation	Acquérir une vision transverse des exigences ISO 9001 et poser des bases solides pour un système de management de la qualité certifiable.
Déployer un système qualité robuste et piloter un projet de mise en conformité de bout en bout	Formation ISO 9001 : Devenez un Lead Implementer de Qualité	Se former au rôle de pilote de projet ISO, de l’analyse de l’existant jusqu’au suivi post-certification, avec une approche très opérationnelle.
Renforcer la maîtrise des risques HSE et la conformité réglementaire de votre organisation	Formation HSE : Évaluation et Optimisation de la Conformité d'Organisation	Structurer une démarche HSE complète, évaluer vos écarts réglementaires et mettre en œuvre un plan d’actions priorisé.
Professionnaliser vos audits internes pour vérifier l’application des normes ISO	Formation réaliser un audit qualité interne professionnel	Acquérir une méthode d’audit rigoureuse, objective et orientée progrès, directement applicable à vos audits ISO internes.
Compléter votre démarche qualité par la santé-sécurité au travail	Formation ISO 45001 : Maîtrise de la norme et gestion santé-sécurité au travail	Intégrer la prévention des risques professionnels et la performance santé-sécurité dans votre système de management global.

Maîtriser les normes ISO pour une gestion qualité optimale disponible partout en France

Chaque année, de nombreux professionnels se forment avec EXPERTISME.
Nos Formateurs Experts Métiers interviennent en individuel sur-mesure ou en intra entreprise-sur-mesure régulièrement dans :
• L’un de nos 54 centres à Paris, Lyon, Lille, Bordeaux, Toulouse, Marseille, Nice…
• Directement dans votre entreprise partout en France.
• En distanciel par visioconférence.
• Mais aussi à Libourne, Rennes.
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Points forts de la formation

Votre plan pédagogique de formation sur-mesure avec l’évaluation initiale de votre niveau de connaissance du sujet abordé
Des cas pratiques inspirés de votre activité professionnelle, traités lors de la formation
Un suivi individuel pendant la formation permettant de progresser plus rapidement
Un support de formation de qualité créé sur-mesure en fonction de vos attentes et des objectifs fixés, permettant un transfert de compétences qui vous rende très rapidement opérationnel
Les dates et lieux de cette formation sont à définir selon vos disponibilités
Animation de la formation par un Formateur Expert Métier
La possibilité, pendant 12 mois, de solliciter votre Formateur Expert sur des problématiques professionnelles liées au thème de votre formation
Un suivi de 12 mois de la consolidation et de l’évolution de vos acquis.

FAQ – Questions fréquentes sur notre formation

La formation est-elle accessible en distanciel ?
Oui, la formation est disponible en distanciel par visioconférence ce qui vous permet d’enregistrer et de conserver un support vidéo de votre formation en plus du support de formation.
Quel niveau faut-il avoir pour suivre cette formation sur les normes ISO ?
Aucun niveau expert n’est requis. La formation s’adresse aussi bien aux personnes qui découvrent les normes ISO qu’aux professionnels déjà en poste souhaitant structurer ou approfondir leurs pratiques. Une bonne maîtrise du français et une motivation à améliorer les systèmes de gestion sont en revanche nécessaires.
Les formateurs sont-ils de véritables experts des normes ISO ?
Nos Formateurs Experts Métiers sont des experts avec en moyenne plus de 7 ans d’expérience. Ils interviennent régulièrement sur des projets de mise en conformité, d’audit et de certification, ce qui garantit une approche très opérationnelle.
Pourrai-je appliquer rapidement ce que j’apprends dans mon entreprise ?
Oui, la formation est conçue pour être immédiatement actionnable. Vous travaillez sur des exemples concrets, des outils et des méthodes que vous pouvez adapter directement à votre contexte (dispositifs médicaux, agroalimentaire, cosmétique, RSE, gestion des risques…).
La formation prépare-t-elle à une certification ISO spécifique ?
Cette formation vise avant tout à vous donner une maîtrise transversale de plusieurs normes ISO (13485, 22000, 22716, 26000, 31000) et à renforcer votre capacité à contribuer à des démarches de certification. Pour une préparation ciblée à une certification ISO 9001, EXPERTISME propose par exemple des formations dédiées à la norme ISO 9001.

Approche Pédagogique

Approche pédagogique

L’approche pédagogique a été construite sur l’interactivité et la personnalisation : Présentation illustrée et animée par le Formateur Expert, partage d’expériences, études de cas, mise en situation réelle.
Tous les supports sont fournis par support papier, mail ou clé USB à chaque stagiaire.

Méthodologie pédagogique employée :
Chaque formation en présentiel ou en distanciel est animée par un Formateur Expert Métier sélectionné selon ses compétences et expériences professionnelles. Apport d’expertise du Formateur, quiz en début et fin de formation, cas pratiques, échanges d’expérience. Accès en ligne au support de formation.

Méthodes utilisées et évaluation :
Evaluation et positionnement lors de la définition du projet pédagogique avec le(s) stagiaire(s). Un QCM est donné aux stagiaires le dernier jour de la formation pour valider leurs apprentissages. Une correction collective est effectuée par le Formateur. Une évaluation de fin de stage en direct est organisée entre le Formateur et le(s) stagiaire(s) pour recueillir et prendre en compte leurs appréciations. Une attestation de fin de stage est remise aux stagiaires.

Accessibilité

Toute demande spécifique à l’accessibilité de la formation par des personnes handicapées donnera lieu à une attention particulière et le cas échéant une adaptation des moyens de la formation.
Public en situation de handicap, contactez notre référent handicap au 01 42 66 36 42.

Formateur

Nos Formateurs sont des Experts Métiers intervenants sur les prestations inhérentes sur la thématique de la formation. Ils réalisent les audits et co-construisent l’offre et le déroulé de la formation avec l’Ingénieur Pédagogique avant validation par le Responsable Pédagogique. Ils sont sélectionnés pour leurs compétences pédagogiques et leurs expériences dans la formation pour adultes.

Prêt à maîtriser cette Formation Maîtriser les normes ISO pour une gestion qualité optimale ?

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Référence : MGT-99444

Durée : 35 heures soit 5 jours

Tarif : 5950€ HT / Personne

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Durée : 35 heures soit 5 jours

Tarif : Sur Devis

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Témoignages
de nos apprenants

« Formation complète sur le social Selling sur LinkedIn.
J’ai apprécié le support de formation très complet et documenté. Formateur extrêmement professionnel à l’écoute des problématiques et des diﬃcultés. »

« La formation m’a apporté une totale satisfaction.
J’ai reçu les informations nécessaires à la mise en pratique du référencement naturel de mon site Internet et les éléments correctifs aux pratiques précédemment utilisées.
Merci au formateur qui est un référenceur de métier. »

« La réunion organisée en amont de la formation a permis de cerner nos attentes et de cibler les besoins.
La formation aux publicités Facebook Ads était donc adaptée et a permis de voir les diﬀérents points attendus. Le formateur était à l’écoute et a répondu à l’ensemble de nos questions.
Il a également pu analyser nos contenus et performances de certaines campagnes et nous conseiller. »

« Très bonne formation à l’usage de Matomo Analytics.
Formateur à l’écoute et très pédagogue.»

« Merci pour la rapidité avec laquelle cette formation LinkedIn Ads a été organisée.
Par ailleurs, tout était clair et très bien expliqué par le formateur. »

« Formation personnalisée et individuelle, très appréciée.
La formation répondait à mes attentes : théorie et pratique.
Guillaume est pédagogue et c'était très intéressant.
J'ai appris beaucoup de choses ! Merci. »

« Merci pour l’ensemble des conseils et pour l'expertise. »

« Très bon formateur, rien à ajouter comme recommendation.
Très bonne formation, toujours à l’écoute »

« Les informations que j’ai reçues étaient très claires et adaptées, je suis tout à fait satisfaite de la formation qui m’a été prodiguée. »

« Formation claire faite sur mesure et formateur qui prend le temps de très bien expliquer. Beaucoup d'exemples fournis en Live. Bravo !»

« Mon besoin a bien été compris et la formation a répondu à toutes mes attentes, le tout dans une bonne ambiance. Un grand merci »

« Très bonne formation, axée très technique, sur les publicités Facebook et Instagram. De très bonnes solutions et astuces apprises, intéressantes à mettre en pratique pour tester. Je reviendrai sûrement vers l'équipe pour la mise en pratique continue de ces solutions »

« Formateur Très dynamique et très à l'écoute des besoins et du niveau de chacun, Merci. Je n'avais pas TikTok jusqu'à ce matin 10H et j'ai réussi à l'issue de cette formation à créer une vidéo. C'est formidable ! »

« Très bonne formation, avec un bon rythme et structuration (explication puis mise en pratique directe à chaque module) »

« Formation d’acculturation au Digital très claire, vivante, parfaitement documentée, et humainement agréable ! »

« Formation à l’initiation aux réseaux sociaux de qualité, directement adaptable dans nos missions. 2 journées très denses mais productives. Pleins d’idées et de conseils à mettre en pratique. »

« Merci à Guillaume pour cette formation en one-to-one qui était idéale pour appréhender le sujet en se focalisant sur le cas pratique qui me concerne. Guillaume a été très pédagogue, à l'écoute de mes demandes et à répondu à mes questions. Ce type de formation se prête parfaitement au distanciel.»

« Tout était correctement organisé, rien à redire. Reste à mettre en pratique. Formateur de grande qualité et très pédagogue. Merci ! »

Des questions
sur notre formation ?

Notre équipe pédagogique se tient à votre disposition pour vous accompagner dans le choix de votre formation individuelle sur-mesure ou intra-entreprise sur mesure.